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SULNED

Nombre Comercial:
SULDEN

Nombre Genérico:

Neomicina, Polimixina B y Gramicidina

Forma Farmacéutica:

Solución

Fórmula:
Cada ml contiene:
Sulfato de polimixina B equivalente a  5000 U  de polimixina B
Sulfato de neomicina equivalente a  1.75 mg de neomicina base
Gramicidina 0.25 mg
Vehículo c.b.p. 1 ml

Presentaciones:
Frasco gotero con 15 ml de solución.

Terminar

Descripción del producto

INDICACIONES TERAPEUTICAS

La combinación de antibióticos que contiene SULNEDMR ejerce acción antibacteriana contra la mayor parte de las bacterias patógenas que producen infecciones externas del ojo y sus anexos.

SULNEDMR está indicado en el tratamiento a corto plazo de infecciones superficiales del ojo ocasionadas por microorganismos sensibles, como son: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, especies de Klebsiella y Enterobacter, especies de Neisseria y Pseudomonas aeruginosa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA

Es mínima la absorción de los tres antimicrobianos que contiene SULNEDMR tras su aplicación tópica oftálmica y son difíciles de detectar sus concentraciones séricas.

La polimixina B es un antibiótico polipeptídico que aumenta la permeabilidad de la célula bacteriana y ejerce efecto bactericida contra muchos microorganismos gramnegativos; es de utilidad contra cepas sensibles de P. aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae y Escherichia coli. La polimixina B no se asborbe significativamente en el tubo digestivo. Tras la administración intramuscular, se presentan concentraciones séricas máximas en dos horas. Luego de la administración por vía parenteral, el sulfato de polimixina se distribuye ampliamente excepto en el líquido cefalorraquídeo, el humor acuoso y los líquidos sinovial y placentario. El fármaco se une débilmente a las proteínas plasmáticas. Se desconoce el metabolismo del sulfato de polimixina B. Alrededor de 60% de la dosis es excretada por vía renal. En los pacientes con función renal normal, la vida media plasmática es de 4 a 6 horas. En caso de una depuración de creatinina de menos de 10 ml/minuto, la vida media es de dos a tres días.

La gramicidina es un antibiótico polipeptídico que aumenta la permeabilidad de la membrana celular bacteriana a cationes inorgánicos; tiene actividad contra microorganismos grampositivos y contra muchos cocos anaerobios, niserias y bacilos tetánico y diftérico.

La neomicina es un aminoglucósido que inhibe la síntesis de proteína al unirse al ARN ribosómico y originar una lectura equivocada del código genético bacteriano; ejerce efecto bactericida contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La absorción de la neomicina es escasa (3%) después de su administración oral y sus concentraciones séricas máximas se presentan en un término de una a cuatro horas.

Auque no se absorbe a través de la piel ilesa, se puede absorber a partir de heridas, quemaduras o úlceras cutáneas. La neomicina se distribuye ampliamente después de la administración enteral en líquidos sinovial, pleural, peritoneal, pericárdico, ascítico y de abscesos, así como en la bilis. Su unión a las proteínas séricas es mínima. El medicamento atraviesa la placenta. Su administración oral restringe su distribución al tubo digestivo. No se metaboliza y se excreta principalmente en la orina por filtración glomerular. Su vida media de eliminación en adultos es de dos a tres horas. En caso de daño renal grave, la vida media puede extenderse a 24 horas. Tras la administración oral, la neomicina es excretada principalmente sin cambio en las heces.

CONTRAINDICACIONES

SULNEDMR está contraindicado en personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento o análogo de ellos (aminoglucósido). Si bien la absorción de la polimixina B es insignificante por vía oftálmica, conviene no administrarla en caso de enfermedades neuromusculares como miastenia grave dado que, en virtud del bloqueo neuromuscular, se pueden exacerbar los síntomas.

Información adicional

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada ml contiene:
Sulfato de polimixina B equivalente a de polimixina B 5000 U
Sulfato de neomicina equivalente a de neomicina base 1.75 mg
Gramicidina 0.25 mg
Vehículo c.b.p. 1 ml

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

Si bien es mínima la absorción y por consiguiente la distribución de los ingredientes activos de SULNED* por vía oftálmica, es recomendable emplear el medicamento con cautela durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La combinación de polimixina, neomicina y gramicidina puede producir reacciones alérgicas cruzadas con kanamicina, estreptomicina, paromomicina y gentamicina, pero la frecuencia de sensibilización tras la aplicación tópica es muy baja cuando se utiliza el medicamento en concentraciones terapéuticas. El sulfato de neomicina puede ocasionar sensibilización cutánea y conjuntival.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El sulfato de polimixina B prolonga, intensifica o restablece el bloqueo neuromuscular y la relajación inducida por agentes bloqueadores neuromusculares y por algunos agentes anestésicos (por ejemplo, tubocurarina, succinilcolina y decametonio). Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad cuando se emplea junto con otros fármacos nefrotóxicos, como son aminoglucósidos, anfotericina B, cisplatino, capreomicina, vancomicina y metoxifluorano.
Pueden llegar a presentarse reacciones alérgicas cruzadas con alguno de los siguientes antibióticos: kanamicina, paramomicina, estreptomicina y posiblemente gentamicina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Pueden aumentar los valores de nitrógeno de la urea sanguínea y de creatinina sérica durante el tratamiento con polimixina B por vía no tópica.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han estudiado estos efectos, pero es remota la posibilidad de que se produzcan, en virtud de las mínimas cantidades de los ingredientes activos que se absorben con la vía tópica oftálmica.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Se aplica una o dos gotas de SULNED* en el ojo afectado dos a cuatro veces al día o con más frecuencia, si es necesario, durante siete a 10 días. En los casos agudos se inicia el tratamiento con una o dos gotas cada 15 a 30 minutos y se reduce gradualmente la frecuencia de aplicación a medida que se controla la infección.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)

Es poco factible la sobredosificación en virtud de la absorción mínima del medicamento por vía oftálmica. En caso de ingestión accidental, se presentan las manifestaciones correspondientes a los efectos secundarios y reacciones adversas ya mencionados. El tratamiento es sintomático y de apoyo.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco a una temperatura no mayor que 25° C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO:

Laboratorios Pizzard, S.A. de C.V. Km. 22.5 Carretera Guadalajara–Morelia. 45640 Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco.

NUMERO DE REGISTRO

Reg. 629M98 SSA IV

BIBLIOGRAFÍA

Goodman-Gilman: The Pharmacological Basis of Therapeutics, MacMillan
Katzung: Basic and Clinical Pharmacology, Lange
Kucers & Bennett: The Use of Antibiotics, 3rd. ed. Heinemann
Modell Walter: Drugs of Choice, The C.V. Mosby Company
Physician´s Drug Handbook. Springhouse


    Laboratorios Pizzard, S.A. de C.V. 2020

    Laboratorios Pizzard, S.A. de C.V. 2020