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FENNIZZARD

Nombre Comercial:
FENNIZZARD

Nombre Genérico:
Cloranfenicol

Forma Farmacéutica:
Solución

Fórmula:
Cada ml de solución contiene:
Cloranfenicol levógiro…………………. 5 mg
Vehículo cbp……………………………….. 1 ml

Presentaciones:
Frasco gotero integral con 15 ml de solución oftálmica

Terminar

Descripción del producto

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Fenizzard está indicado para tratar las infecciones oculares de párpados, conjuntiva y córnea originadas por microorganismos susceptibles al cloranfenicol. Por tanto, FENIZZARD OFTÁLMICO es útil en casos de conjuntivitis, queratoconjuntivitis y blefaroconjuntivitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

El cloranfenicol es un antimicrobiano bacteriostático que inhibe la síntesis de proteínas al unirse a la subunidad 50S de los ribosomas e inhibir la formación del enlace peptídico. Tiene actividad bacteriostática contra la mayor parte de las bacterias grampositivas y muchas gramnegativas, Haemophilus influenzae y numerosas cepas de Bacteroides, Rickettssia, Chlamydia, Mycoplasma y algunas de Salmonella.

No se dispone de estudios sobre el metabolismo del cloranfenicol a nivel ocular. Sin embargo, se sabe que el medicamento penetra en los tejidos oculares y hacia el humor acuoso cuando se aplica tópicamente en la conjuntiva.

Después de su administración por vía oral, el cloranfenicol se absorbe bien en el tubo digestivo. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan en un término de una a tres horas. Con la administración intravenosa, las concentraciones séricas varían considerablemente dependiendo del metabolismo del paciente.

El cloranfenicol se distribuye en muchos tejidos y líquidos, incluidos líquido cefalorraquídeo, hígado y riñones; atraviesa rápidamente la placenta. Cerca de 50% a 60% del medicamento se une a las proteínas plasmáticas.

El cloranfenicol es metabolizado principalmente en el hígado, donde la glucuroniltransferasa lo convierte en metabolitos inactivos.

Alrededor de 8% a 12% de una dosis del fármaco es excretada por los riñones sin cambio; la proporción restante es excretada mediante metabolitos inactivos. Parte del fármaco es excretado en la leche materna. La vida media plasmática fluctúa desde cerca de 1 1/2 y 4 1/2 horas en los adultos con función hepática y renal normales. La vida media plasmática es prolongada en personas con disfunción hepática.

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con hipersensibilidad o con antecedente de reacción tóxica al medicamento. No es conveniente su administración a embarazadas, lactantes y a pacientes con disfunción renal o hepática, porfiria intermitente aguda o deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, en virtud de los posibles efectos hemopoyéticos adversos.

Información adicional

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

El cloranfenicol se excreta en la leche materna en bajas concentraciones, lo cual conlleva el riesgo de depresión de la médula ósea y de síndrome gris. Durante el tratamiento con cloranfenicol en una madre en lactación, es recomendable un método alternativo de alimentación del lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se han comunicado reacciones con el empleo tópico de cloramfenicol a corto plazo.

Entre las reacciones adversas y secundarias que se han comunicado con la administración de cloranfenicol por diferentes vías, están:
Sistema cardiovascular: colapso cardiovascular en recién nacidos (síndrome gris)
Sistema hematopoyético: granulocitopenia, anemia aplástica (no relacionada con la dosis, irreversible e idiopática), anemia hipoplástica, granulocitopenia, trombocitopenia (relacionada con la dosis y reversible).
Sistema nervioso central: cefalea, depresión leve, confusión, delirio, neuropatía periférica (con tratamiento prolongado).
Aparato digestivo: náusea, vómito, estomatitis, glositis, diarrea, enterocolitis, ictericia.
Ojos: neuritis óptica en pacientes con fibrosis quística; disminución de la agudeza visual, atrofia óptica en niños, irritación, sensación urente en los ojos o prurito, erosiones de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica.

Otras: infección por microorganismos no susceptibles (con la administración tópica o la sistémica); reacción de hipersensibilidad (fiebre, exantema, urticaria, anafilaxis); mal de garganta; edema angioneurótico; síndrome gris en prematuros y recién nacidos (distensión abdominal, cianosis gris, colapso vasomotor, sufrimiento respiratorio y posiblemente muerte a las pocas horas de iniciados los síntomas).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El cloranfenicol, prolonga la vida media y aumenta las concentraciones sanguíneas de fenitoína, dicumarol, tolbutamida, cloropropamida, coumadina, tacrolimo y ciclofosfamida.
Al igual que otros inhibidores bacteriostáticos de la síntesis de proteína microbiana, el cloranfenicol puede antagonizar la acción bactericida de penicilinas o aminoglucósidos.
El empleo concomitante de cloranfenicol y sales de hierro, ácido fólico y vitamina B12 reduce la respuesta hematológica a estas substancias.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

En pacientes que reciben cloranfenicol, la prueba de bentiromida para valorar la función pancreática se observan elevaciones falsas en las concentraciones urinarias de ácido paraminobenzoico. El cloranfenicol produce resultados falsos positivos en pruebas para determinar la glucemia en las que se utiliza el sulfato cúprico (Clinitest). Durante el tratamiento con cloranfenicol, se pueden encontrar disminuidas las cuentas eritrocitaria, plaquetaria y leucocitaria y puede ocurrir depresión de la médula ósea. También en algunos casos se produce hemoglobinuria o acidosis láctica.

EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios realizados en animales no han sido concluyentes. Estudios limitados en mujeres embarazadas señalan que este medicamento no origina malformaciones congénitas. Sin embargo, el cloranfenicol puede ser tóxico para el feto y el recién nacido.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

En las infecciones agudas se recomienda una o dos gotas de FENIZZARD* cada 15 a 30 minutos o cada hora y reducir la frecuencia de aplicación conforme se vaya controlando la infección. En las infecciones moderadas se recomienda una o dos gotas cada 4-6 horas hasta controlar el proceso infeccioso o según criterio del médico tratante.

PRESENTACIÓN

Frasco gotero integral con 15 ml de solución oftálmica.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)

Los efectos clínicos de la sobredosis administrada parenteralmente consisten en anemia y acidosis metabólica que se acompañan de hipotensión, hipotermia, distensión abdominal y posiblemente muerte. Los efectos clínicos de la sobredosis oral aguda comprenden vómito, náusea y diarrea. El tratamiento inicial es sintomático y de apoyo. El cloranfenicol puede eliminarse mediante hemoperfusión con carbón activado.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar seco y fresco a una temperatura no mayor que 25 °C

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO:

LABORATORIOS PIZZARD, S.A. de C.V.
Km. 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia
45640 Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco.

NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

Reg. 90933 SSA IV

BIBLIOGRAFÍA

Goodman-Gilman: The Pharmacological Basis of Therapeutics, MacMillan
Katzung: Basic and Clinical Pharmacology, Lange
Koup, JR; Lau, AH: Broddsky, B; and Slaughter, RL: Chloramphenicol pharmacokinetics in hospitalized patients. Antimicrob. Agents Chemother, 1989, 15, 651-657
Kucers & Bennett: The Use of Antibiotics, 3rd. ed. Heinemann
Meissner HC, Smith AL: The current status of chloramphenicol. Pediatrics 1971; 48:411
Modell Walter: Drugs of Choice, The C.V. Mosby Company
Physician’s Drug Handbook. Springhouse


    Laboratorios Pizzard, S.A. de C.V. 2020

    Laboratorios Pizzard, S.A. de C.V. 2020